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본 게시판은 식품의약품 안전청의 의약품등 안전성정보 관리규정의 개정에 따라 시행하고 있습니다. 의약품 사용의 안전성을 위하여 허거변경사항 및 제품 변경내용을 확인하시기 바랍니다.

번호
622
날짜
2017-08-22
제목
리세드론산나트륨 단일제(필름코팅정) 허가사항 변경지시(통일조정) – 빔스크정 50, 100, 150, 200mg
식품의약품안전처에서는 한국유씨비제약(주)의 “빔팻정50밀리그램 외 4개 품목”에 대한 재심사 결과를 토대로 “라코사미드” 제제(단일제, 경구제)에 대하여 허가사항 변경지시를 하였습니다 이에 따라 첨부와 같이 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.

- 다 음 -

1. 해당제품 : 빔스크정 50mg, 빔스크정 100mg, 빔스크정 150mg, 빔스크정 200mg (라코사미드)
2. 문서번호 : 의약품안전평가과-4684, 변경지시일 : 2017.8.9
3. 해당 변경일 : 2017.9.9
4. 변경표시자재 : 설명서
5. 첨부문서 :허가사항 변경지시(통일조정) 식약처 공문 및 변경대비표

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.
*첨부파일 : 170822_2.zip
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