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본 게시판은 식품의약품 안전청의 의약품등 안전성정보 관리규정의 개정에 따라 시행하고 있습니다. 의약품 사용의 안전성을 위하여 허거변경사항 및 제품 변경내용을 확인하시기 바랍니다.

번호
623
날짜
2017-09-14
제목
2016년 의약품 문헌재평가 결과에 따른 허가사항 변경
식품의약품안전처에서는 ” 2016년 의약품 문헌재평가” 실시를 토대로 아래 품목에 대하여 허가사항 변경지시를 하였습니다
이에 따라 다음과 같이 용법.용량, 효능.효과, 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.

- 다 음 -
1. 해당제품 :
- 가네파솔8%주
- 아모라닉시럽
- 아모라닉정
- 아모라닉듀오시럽
- 아모라닉정625밀리그램

2. 문서번호 : 의약품안전평가과-4767(시행일 : 2017.8.16)

3. 해당 변경일 : 2017.9.16

4. 변경표시자재 : 설명서

5. 첨부문서 : 2016년 문헌재평가 결과에 따른 행정지시 공문 및 변경내역

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.
*첨부파일 : 20170916_1.zip
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