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본 게시판은 식품의약품 안전청의 의약품등 안전성정보 관리규정의 개정에 따라 시행하고 있습니다. 의약품 사용의 안전성을 위하여 허거변경사항 및 제품 변경내용을 확인하시기 바랍니다.

번호
624
날짜
2017-12-29
제목
제목 : 의약품 품목허가사항 변경지시(아목시실린 함유제제)
식품의약품안전처에서는 [약사법] 제76조제1항 단서조항 [의약품등의 안전에 관한규칙] 제8조제3항제5호에 따라 ” 아목시실린”함유제제의 허가사항을 변경지시하였습니다.

관련하여 다음제품의 사용상의 주의사항이 변경되었음을 공지하여 드립니다.

- 다 음 -

1. 해당제품 :

1) 아모라닉이에스시럽
2) 아모라닉시럽
3) 아모라닉정
4) 아모라닉듀오시럽
5) 아모라닉정625밀리그램

2. 문서번호 : 의약품안전평가과-6974(시행일 : 2017.12.1)

3. 해당 변경일 : 2018.1.1

4. 변경표시자재 : 설명서 (사용상의 주의사항)

5. 첨부문서 : 허가사항 변경지시 공문 및 변경내역

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.
*첨부파일 : 20180103.zip
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