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본 게시판은 식품의약품 안전청의 의약품등 안전성정보 관리규정의 개정에 따라 시행하고 있습니다. 의약품 사용의 안전성을 위하여 허거변경사항 및 제품 변경내용을 확인하시기 바랍니다.

번호
630
날짜
2018-03-05
제목
레비티라세탐 단일제[경구, 주사제] 허가사항 변경지시[통일조정] - 에피스크정250mg, 에피스크정500mg, 에피스크정750mg, 에피스크정1000mg
식품의약품 안전처에서 [약사법] 제76조 제1항 단서규정 [의약품등의 안전에 관한 규칙] 제8조 제3항 및 [의약품의 품목 허가.신고.심사 규정] 제53조에 따라 레비티라세탐 단일제[경구] 품목이 허가.신고사항 중

용법.용량 및 사용상의 주의사항을 다음과 같이 변경하였습니다.

- 다 음 -

1. 해당제품 : 에피스크정250mg, 에피스크정500mg, 에피스크정750mg, 에피스크정1000mg
2. 문서번호 : 의약품심사조정과-238[시행일 : 2018. 1. 9]
3. 해당 변경일 : 2018.2.9
4. 변경표시자재 : 설명서
5. 첨부문서 : 허가사항 변경지시 공문 및 변경내역

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 [https://www.skchemicals.com/ls] 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.
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