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본 게시판은 식품의약품 안전청의 의약품등 안전성정보 관리규정의 개정에 따라 시행하고 있습니다. 의약품 사용의 안전성을 위하여 허거변경사항 및 제품 변경내용을 확인하시기 바랍니다.

번호
640
날짜
2018-10-05
제목
암피실린나트륨, 설박탐나트륨 복합제〔주사제〕 허가사항 변경지시〔통일조정〕
식품의약품안전처에서는 약사법 제76조 1항 단서조항 [의약품등의 안전에 관한 규칙] 제8조 3항 및 [의약품의 품목 허가.신고.심사규정] 제53조에 따라 암피실린나트륨, 설박탐나트륨 복합제〔주사제〕 품목의 허가.신고 사항 중 사용상의 주의사항을 변경지시 하였습니다.

이에 따라 하기 품목에 대하여 자사 설명서가 변경되었음을 공지드립니다.

- 다 음 -

1. 해당제품 : 암박탐주
2. 문서번호 : 의약품심사조정과-5816 〔2018.8.28〕
3. 해당 변경일 : 2018.9.28
4. 변경표시자재 : 설명서〔사용상의 주의사항 변경〕
5. 첨부문서 : 변경대비표, 통일조정 변경지시 공문 및 통일조정안

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 〔www.skchemicals.com/ls〕 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.
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