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본 게시판은 식품의약품 안전청의 의약품등 안전성정보 관리규정의 개정에 따라 시행하고 있습니다. 의약품 사용의 안전성을 위하여 허거변경사항 및 제품 변경내용을 확인하시기 바랍니다.

번호
645
날짜
2018-11-26
제목
의약품 품목허가사항 변경지시 알림 건입니다. (스트렙토키나제, 스트렙토도르나제)
1. 관련 : 식품의약품안전처 공고 제2017-302호('17.8.21.)
2. 「약사법」제76조제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령)제8조제3항제3호에따라 '스트렙토키나제・스트렙토도르나제' 함유제제에 대하여 허가사항을 변경지시 하였습니다.
이에 따라 다음 품목에 대하여 자사 설명서가 변경되었음을 공지드립니다.

- 다 음 -

1. 해당제품 : 바리다제정(스트렙토키나제,스트렙토도르나제)
2. 문서번호 : 의약품안전평가과-6747 (2018.10.31)
3. 해당 변경일 : 2018.11.30
4. 변경표시자재 : 설명서(효능.효과 변경)
5. 첨부문서 : 허가사항변경 통일조정 지시 공문 및 통일조정안, 해당 최종 설명서

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.
*첨부파일 : SKF-200653_181126.zip
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