극내 부작용 보고자료의 분석.평가 결과에 따라 [약사법] 제76조제1항 단서조항 [의약품등의 안전에 관한 규칙] 제8조제3항제5호 및 [의약품등 안전성 정보관리규정](식약청고시) 제15조에 의거”
제53조의 규정에 따라 “시로판정(시프로플록사신)” 의 허가사항 중 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2013년 10월 13일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.
• 해당제품 : “시로판정(시프로플록사신)”
• 변경 내용: 사용상의 주의사항 중 내용 변경건
• 허가변경일: 2013.10.13. (식약처 지시일로부터 1개월 후)
• 첨부자료: 사용상의 주의사항 변경내역파일
자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2013년 10월 13일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skpharma.com) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다