「약사법」 제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」〔총리령〕 제8조제3항제5호, 제12조,
「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 제53조에 따라, 붙임과 같이 "라코사미드" 성분제제에 대한 사용상의 주의사항을 변경지시 하였습니다.
이에 따라 다음 품목에 대하여 자사 설명서가 변경되었음을 공지드립니다.
- 다 음 -
1. 해당제품 : 빔스크주〔라코사미드〕, 빔스크정 50, 100, 150, 200mg〔라코사미드〕
2. 문서번호 : 의약품안전평가과-7864〔2019.12.6〕
3. 해당 변경일 : 2020. 1. 6
4. 변경표시자재 : 설명서〔사용상의 주의사항 변경〕
5. 첨부문서 : 허가사항변경 통일조정 지시 공문 및 허가변경대비표, 최종 설명서
자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 〔www.skchemicals.com/ls〕 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.