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제목

의약품 품목허가사항 변경지시 알림건입니다.〔베타메타손 함유 제제〕

공시일

2020-05-15

「약사법」 제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」〔총리령〕 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 제53조에 따라, 붙임과 같이 "베타메타손" 함유제제에 대한 사용상의 주의사항이 변경지시〔통일조정〕 되었습니다. 이에 따라 다음 품목에 대하여 자사 설명서가 변경되었음을 공지드립니다.

- 다 음 -

1. 해당제품 : 엘스킨크림
2. 문서번호 : 의약품안전평가과-2433〔2020.4.21〕
3. 해당 변경일 : 2020.5.21
4. 변경표시자재 : 설명서
5. 첨부문서 : 허가사항변경 통일조정 지시 공문 및 허가사항 변경대비표, 설명서

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 〔www.skchemicals.com/ls〕 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.