「약사법」제31조제12항， 제76조제1항， 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」〔총리령〕 제8조제3항제5호， 제12조， 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라， ＂프로톤펌프억제제＂ 경구제에 대한 사용상의 주의사항이 변경지시 되었습니다.
이에 따라 다음 품목에 대하여 자사 설명서가 변경되었음을 공지드립니다.
- 다 음 -
1. 해당제품 : 오메드정〔오메프라졸〕， 오메드정10밀리그램〔오메프라졸〕， 나프메드정500/20밀리그램
2. 문서번호 : 의약품안전평가과-5277〔2019.8.12〕
3. 해당 변경일 : 2019.9.12
4. 변경표시자재 : 설명서〔사용상의 주의사항 변경〕
5. 첨부문서 : 허가사항변경 통일조정 지시 공문 및 허가변경지시안， 최종 설명서
자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며， 당사 홈페이지 〔www.skchemicals.com/ls〕 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.