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제목

의약품 품목허가사항 변경지시 알림 건입니다. 〔사르포그렐레이트염산염제제〕

공시일

2020-01-06

의약품 재심사결과에 따라, “사르포그렐레이트염산염” 〔단일제, 서방형경구제〕에 대한 사용상의 주의사항이 변경지시 되었습니다.

이에 따라 다음 품목에 대하여 자사 설명서가 변경되었음을 공지드립니다.

- 다 음 -

1. 해당제품 : 안플라엑스서방정〔사르포그렐레이트염산염〕
2. 문서번호 : 의약품안전평가과-7605〔2019.11.26〕
3. 해당 변경일 : 2019.12.26
4. 변경표시자재 : 설명서〔사용상의 주의사항 변경〕
5. 첨부문서 : 허가사항변경 통일조정 지시 공문 및 허가변경대비표, 최종 설명서

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 〔www.skchemicals.com/ls〕 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.