식품의약품안전처에서는 공문 “의약품관리총괄과-2403 (2013. 6. 17.)”에 의해 아래 제품의 사용상의 주의사항을 변경토록 지시하였습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2013년 7월 17일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.
• 해당제품 : 몬테프리오디에프 4mg/5mg/10mg 이상 3 품목
• 변경 내용: 사용상의 주의사항 – 3. 이상반응 변경
• 허가변경일: 2013.07.17 (식약처 지시일로부터 1개월 후)
• 첨부자료: 식약처 허가사항변경지시 공문, 사용상의 주의사항 변경내역, 변경 설명서
자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2013년 07월 17일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skpharma.com) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.