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제목

의약품 재심사결과에 따른 허가사항 변경지시 알림건입니다. 〔에페리손염산염성분제제〕

공시일

2020-05-14

첨부파일

‘아주약품㈜의 엑손SR정〔에페리손염산염〕등 5품목’에 대한 재심사결과를 토대로 "에페리손염산염 성분제제〔단일제, 서방형경구제〕" 에 대하여 허가사항 변경지시가 공지되었습니다.

이에 따라 다음품목에 대하여 사용상의주의사항이 변경되었습니다.

- 다 음 -

1. 해당제품 : 엑소닌CR서방정〔에페리손염산염〕
2. 문서번호 : 의약품안전평가과-2584〔2020. 4. 28〕
3. 해당 변경일 : 2020.5.28
4. 변경표시자재 : 설명서〔사용상의 주의사항 변경〕
5. 첨부문서 : 허가사항변경 통일조정 지시 공문 및 허가변경대비표, 최종 설명서

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 〔www.skchemicals.com/ls〕 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.