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제목

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림건-토파시티닙성분제제

공시일

2021-02-16

첨부파일

식품의약품안전처에서는 "한국화이자제약㈜, 젤잔즈정5밀리그램(토라시티닙시트르산염)"에 대한 재심사결과를 토대로 “토파시티닙” 성분제제에 대한 허가사항을 변경지시 하였습니다.

이에 따라 자사 토시닙정5밀리그램(토파시티닙)의 사용상의주의사항이 변경되었음을 알립니다.

- 다   음 - 

1. 해당제품 :  토시닙정5밀리그램(토파시티닙)
2. 문서번호 :  의약품안전평가과-855(2021.2.8)
3. 해당 변경일 : 2021.5.8
4. 첨부문서 :  허가사항변경 통일조정 지시 공문 및 허가사항 변경대비표, 사용상의 주의사항 변경내역

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서 확인하실 수 있습니다.