1. 투여 시 주의사항
1) 절대림프구수(ALC; absolute lymphocyte count) 500 cells/mm3 미만,
절대호중구수(ANC; absolute neutrophil count) 1,000 cells/mm3 미만,
또는 헤모글로빈 수치 9 g/dL 미만인 성인 환자에게는 이 약의 투여를 시작하지 않는다.
절대림프구수(ALC) 750 cells/mm3 미만,
절대호중구수(ANC) 1,200 cells/mm3 미만,
또는 헤모글로빈 수치 10 g/dL 미만인 소아 환자에게는 이 약의 투여를 시작하지 않는다.
2) 이 약의 투여 전, 투여 중 및 투여 후 결핵을 포함한 감염에 대해 면밀히 모니터링해야 하며,
중대한 감염이 발생한 환자는 감염이 조절될 때까지 이 약의 투여를 중단해야 한다.
3) 림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈의 조절을 위해
일시적으로 이 약의 투여를 중단하는 것이 필요할 수 있다.
4) 이 약은 음식물 섭취와 상관없이 경구 투여할 수 있다.
5) 이 약은 질병의 진단 및 치료에 경험이 있는 전문의에 의해
투여가 시작되고 모니터링되어야 한다.
2. 용법·용량 (류마티스 관절염, 건선성 관절염 및 강직성 척추염)
류마티스 관절염, 건선성 관절염 및 강직성 척추염의 권장용량은
성인 기준 1회 5 mg, 1일 2회 투여이다.
CYP2C19 및/또는 CYP3A4 억제제를 투여 중인 환자,
중등도 및 중증 신장애 환자,
중등도 간장애 환자,
림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈 환자에 대한
성인 권장용량은 표와 같다.
(중략)
3. 용법·용량 (궤양성 대장염)
궤양성 대장염의 권장용량은
성인 기준 1회 10 mg, 1일 2회로 최소 8주 동안 투여 후,
치료 반응에 따라 5 mg 또는 10 mg을 1일 2회 투여한다. (중략)
CYP2C19 및/또는 CYP3A4 억제제를 투여 중인 환자,
중등도 및 중증 신장애 환자,
중등도 간장애 환자,
림프구 감소, 호중구 감소 및 빈혈 환자에 대한
성인 권장용량은 표와 같다. (중략)