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제품상세페이지
에피스크정250,500,750,1000mg
의약품 분류
전문의약품
효능효과
1. 단독요법
처음 간질로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상)
2. 부가요법
- 기존 1차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(4세 이상)
- 소아 간대성 근경련 간질(Juvenile Myoclonic Epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(12세 이상)
- 특발성 전신성 간질(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(12세 이상)
유효성분
레비티라세탐 250mg, 500mg, 750mg, 1000mg
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성분 함량
유효성분
레비티라세탐 250mg, 500mg, 750mg, 1000mg
기타첨가제
에피스크정250mg : 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 오파드라이II파란색(85F20694)
에피스크정500mg : 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 산화제이철(황색), 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 콜로이드성이산화규소
에피스크정750mg : 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 산화제이철(황색), 포비돈, 산화제이철(적색), 탤크, 히프로멜로오스2910, 스테아르산마그네슘, 콜로이드성이산화규소
에피스크정1000mg : 탤크, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 콜로이드성이산화규소
용법·용량
필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용한다. 1일 용량은 1일 2회 균등한 용량으로 나누어 투여한다.
1. 단독요법
성인 및 16세 이상의 청소년 :
초회량은 1일 2회, 1회 250mg으로 시작하여, 2주 후 1일 2회, 1회 500mg으로 증량 투여하도록 한다. 임상적 반응에 따라, 2주마다 1일 500mg[1회 250mg, 1일 2회]씩 증량할 수 있으며, 최대투여량은 1일 3000mg[1일 2회, 1회 1500mg]이다.
2. 부가요법
1) 부분발작
(1) 성인(18세 이상)및 체중이 50kg이상인 청소년(12~17세) :
이 약은 1일 2회, 1회 500mg으로 투여를 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라, 2주 내지 4주마다 1일 1000mg[1회 500mg, 1일 2회]씩 증량 혹은 감량할 수 있으며, 최대권장용량은 1일 3000mg이다.
(2) 4세~11세의 소아 및 체중이 50kg 미만인 12~17세의 청소년 :
초회량은 1일 2회, 1회 10mg/kg으로 시작한다. 임상적 반응과 내약성에 따라 1일 60mg/kg[1회 30mg/kg, 1일 2회]까지 증량할 수 있으며 용량변경은 2주마다 1일 20mg/kg[1회 10mg/kg, 1일 2회] 초과하여 증량 혹은 감량해서는 안된다. 유효한 최저 용량을 복용한다. 체중이 50kg 이상인 소아의 용량은 성인 용량과 같다.
2) 소아환자에서의 근간대성 발작 (12세 이상) :
이 약은 1일 2회, 1회 500mg으로 투여를 시작한다. 용량은 2주 마다 1일 1,000mg씩 증량하여 권장 1일 용량인 3,000mg까지 증량한다. 1일 3,000mg 미만의 용량에서 유효성은 연구되지 않았다.
3) 1차성 전신 강직-간대 발작 (12세 이상) :
(1) 성인(18세 이상) 및 체중이 50kg이상인 청소년(12-17세) :
이 약은 1일 1,000mg[1일 2회, 1회 500mg]으로 투여를 시작한다. 용량은 2주 마다 1일 1,000mg[1회 500mg, 1일 2회]씩 증량하여 권장 1일 용량인 3,000mg[1회 1,500mg,1일 2회]까지 증량한다. 1일 3,000mg 미만의 용량에서 유효성은 적절히 연구되지 않았다.
(2) 체중이 50kg 미만인 12-17세의 청소년 :
이 약은 1일 20mg/kg [1회 10mg/kg,1일 2회]으로 투여를 시작한다. 용량은 2주 마다 1일 20mg/kg[1회 10mg/kg, 1일 2회]씩 증량하여 권장 1일 용량인 60mg/kg[1회 30mg/kg,1일 2회]까지 증량한다. 1일 60mg/kg 미만의 용량에서 유효성은 적절히 연구되지 않았다.
* 신장애, 간장애 환자에 대한 용량조절내용은 제품설명서를 참고한다.
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
※ 본 의약품 사용 시 의사∙약사와 상의하십시오
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