>추가자료<
1.패키지 디자인 설명 - 금색을 메인 컬러로 하는 엠빅스의 패키지는 ‘럭셔리’한 브랜드 이미지를 통해 [황금(억만금) 보다 소중한 발기부전치료]라는 디자인 컨셉을 전달함
- 패키지 중앙의 [하늘을 향해 15도 치솟은 대포 이미지]는 엠빅스 복용 후, 남성의 상태를 상징하는 것으로 국제발기력지수 1위의 [강력한 약효]를 형상화함
- 포장단위는 100mg/ 4정 단위/ PTP포장이며 처방을 통해서 11월 1일부터 약국에서 구입 가능하다.
>용어 해설<
1.국제발기력지수(IIEF) : The International Index of Erectile Function The international index of erectile function(IIEF)는 남성 성기능과 관련이 있는 5가지 domain(erectile function, orgasmic function, sexual desire, intercourse satisfaction, and overall satisfaction)을 포함하여 기술하고 있으며 남성성기능 평가를 위해 가장 기본적으로 사용되고 있는 성기능의 복합적인 측정이 가능한 자가평가방법입니다. IIEF는 전세계적으로 ED(erectile dysfunction)의 임상시험과 ED의 중증도 진단적 평가를 위해서 주 평가변수로서 추천되고 있습니다. IIEF는 sildenafil(비아그라) 임상시험 프로그램과 관련되어 처음 개발되어 현재 ED의 임상시험에서 유효성 평가를 위한 ‘gold standard’ 측정방법으로서 채택되고 있습니다. 한국어를 포함한 32개의 언어로 번역된 IIEF는 신뢰성과 정당성이 입증되어 50개 이상의 임상시험에서 주 유효성 평가변수로서 사용되고 있습니다.
IIEF는 성기능의 심리적인 부분까지 측정이 가능하며, sildenafil과 다른 ED 치료제의 무작위 임상시험에 연속적으로 채택되고 있으며, 또한 ED의 중증도와 유병율을 분류하는데 널리 사용되고 있음이 여러 논문에서 보고되고 있습니다. 또한, 미국, 유럽, 아시아뿐만 아니라 다양한 병인학적 소 그룹에서 진행된 연구에서 일관되고 확고한 치료반응을 보여주고 있습니다. 이와 같이, IIEF 는 ED 임상시험의 심리평가기준을 신뢰성 있고 타당하게 충족시키는 높은 sensitivity(민감도)와 specificity(특이성)를 보이는 평가방법입니다.
2.PDE-5저해제 발기를 유발하는 물질인cyclic guanosine monophosphate (cGMP)이라는 물질을 파괴시키는 PDE5를 저해함으로써 발기가 되게 합니다. 결과적으로 페니스의 발기 조직에 있는 근육을 이완시켜서 보다 많은 혈액이 페니스로 들어갈 수 있게 하여 발기를 일으킵니다.
3.생체이용율 체내 혈중으로 흡수되는 비율
4.색각장애
색깔을 구분하지 못하는 색약 또는 색맹. 적색과 녹색을 구분하지 못하는 색각장애가 가장 흔함
5.엠빅스 브랜드 네임
엠빅스는 Man, Macho, Male, Muscle 등의 남성 상징어를 의미하는 알파벳 [M]과 Bigs, Victorys 등의 발음을 차용한 [vix]를 결합하여 [남자의 자신감과 자신감을 더 크게 세워주는 발기부전 치료제]란 뜻을 가지고 있으며 글로벌 진출을 목표로 영문 브랜드 위주로 개발되었다. <끝>