●  엠빅스, 최고가 알아보는 최고의 발기부전치료제

발기부전 치료제의 새로운 강자, 국제발기력 지수 1위의 SK케미칼(대표이사 부회장 김창근)의 엠빅스가 올해도 숨가쁜 행보를 펼치고 있다.  2007년 발매 이래로 탁월한 효능과 저렴한 약가, 그리고 경증의 발기부전환자까지 커버하는 저용량 제품 발매를 통해 후발주자임에도 불구하고 이제는 다국적 제약회사 경쟁품들을 바짝 긴장시키고 있다.

*발기력은 역시 엠빅스 ? 엠빅스는 신약 허가시 제출한 임상자료로 판단할 경우 최고의 국제발기력지수(IIEF)를 자랑한다. IIEF란 발기부전 환자의 증상 정도와 치료제 복용 후 효과를 판별하기 위해 발기 능력 및 성관계 만족도 등을 설문조사를 통해 점수화한 지표다. 화이자가 비아그라를 개발할 때 만들어 전 세계에서 통용되고 있다.
엠빅스는 IIEF의 5가지 영역 중 삽입성공률, 발기지속률 등 가장 핵심이 되는 발기능력(EF)분야에서 최고점을 받았다. 5개 발기부전치료제(고용량 기준)로 12주간 치료할 경우 엠빅스는 30점 만점에 25.6점으로 가장 높은 점수를 받았고 이어 자이네다 24.2점, 비아그라 22.1점, 레비트라 21.4점, 시알리스 20.6점 순이었다.

IIEF중 발기능력 분야 점수는 30점 만점에 26점이 넘어야 정상적인 발기와 성관계가 가능한데 이 또한 엠빅스가 가장 우수했다. 엠빅스를 복용한 환자의 62.2%가 26점을 넘었고 이어 시알리스 56.3%, 자이네다 48.1%, 레비트라 47.2%등의 순이었다.

서울대 백재승 교수가 고안한 종합적 유효성 평가지수(GEAQ)시 엠빅스가 가장 높은 점수를 받았다. 이 지표는 12주 동안의 치료를 받은 사람이 최근 4주간의 치료가 발기능력을 개선시켰는지 평가하는 것으로 엠빅스는 복용자의 89%,자이데나(88.6%),레비트라(85%),시알리스(85%),비아그라(82%)의 순으로 치료효과를 본 것으로 나타났다. 김교수는 “엠빅스는 국제발기력지수가 가장 높고 약물역동학 (약물이 수용체에 미치는 영향력과 선택성)측면에서 발기강직도가 가장 강한 것으로 판단된다”고 말했다.

또한, 엠빅스는 전국적 규모로 실시한 당뇨, 고혈압 질환 환자를 대상으로 효과와 안전성을 입증하는 추가 임상**도 마무리 됐다. 특히 당뇨환자를 대상으로 한 임상 결과 엠빅스 복용환자의 국제발기력지수*가 무려 9.3점이 높아져 경쟁품의 당뇨환자에 대한 임상 결과와 비교해 최대의 발기력지수 개선 효과를 보였다.

이외에도 엠빅스는 발매 이후 지속적으로 알코올, 음식물, 알파차단제(이상, 서울대학교병원), 고혈압치료제 (부산백병원, 서울아산병원) 등과의 상호작용을 밝히는 임상을 실시해 국제 발기력 지수 1위의 효과와 안전성을 입증하는데 주력했다.

이와 같이 엠빅스는 추가 임상 완료와 같은 고른 성과를 거둬들이며 소비자들에게 한층 더 어필하고 있어 소비자들은 자신의 취향에 맞는 제품을 보다 다양하게 선택할 수 있는 기회를 가지게 됐다.

김제종 고려대 안암병원 비뇨기과 교수는 “5가지 발기부전치료제 모두 유효성과 안전성이 입증된 제품으로 발기 유발 효과는 비슷하나 약효발현시간과 지속시간 부작용 측면에서 다소 상이한 차이를 보인다”며 발기력에서는 엠빅스와 레비트라, 부작용과 가격이 낮은 측면에서는 엠빅스와 자이데나를 추천했다.

엠빅스가 지금과 같이 성장해서 사랑 받기까지는 많은 고민과 준비의 시간이 깃들여 있었다.

발매 당시 Mvix[엠빅스]의 브랜드명은 기존의 경쟁품들이 주로 4음절의 단어와 유성음(~라, ~나)으로 구성되어 가벼운 느낌을 주는 것을 고려해, 3음절의 중저음을 활용하여 ‘중후한 남성 이미지’를 강화하여 만들어졌다.

또한, Man, Macho, Male, Muscle 등의 남성 상징어를 의미하는 알파벳 [M]과 Bigs, Victorys 등의 발음을 차용한 [vix]를 결합하여 [남자의 자신감과 자신감을 더 크게 세워주는 발기부전 치료제]란 뜻을 가지고 있다.

특히 알파벳 대문자 [M]과 남성 혹은 제품을 상징하는 역삼각형 포인트를 [Motif모티프]로 활용하여 신약의 용도와 효능을 시각적으로 기호화하여 표현하였다.

엠빅스는 SK케미칼과 바이오 벤처 인투젠이 지난 1998년 공동으로 개발에 착수하여 2003년 전임상, 2004년 제1상 임상(이상 英 Covance), 2005년 3월 제2상 임상, 2006년 3월 3상 임상을 성공적으로 마치고 2007년7월 18일 식약청으로부터 [의약품제조 제품 품목허가]를 획득하여 국내 13번째 신약으로 인정 받은 제품이다.

당분간 발기부전피료제 시장은 자사 제품들이 가지는 특장점을 최고의 가치로 내세우며 소비자들을 끌어들이기 위한 치열한 마케팅 전쟁이 펼쳐질 예정이어서 그동안 발기부전에 고개 숙여야 했던 남성들이 이제는 행복한 고민에 빠져야 할 듯 싶다.
<끝>

*첨부: 용어설명

<용어설명>
*국제발기력지수(IIEF) : The international index of erectile function(IIEF)는 남성 성기능과 관련이 있는 5가지 domain(erectile function, orgasmic function, sexual desire, intercourse satisfaction, and overall satisfaction)을 포함하여 기술하고 있으며 남성성기능 평가를 위해 가장 기본적으로 사용되고 있는 성기능의 복합적인 측정이 가능한 자가평가방법이다. 각 문항당 5점씩 배점된 6개 문항을 측정해 26점 이상을 정상 발기능으로 규정한다.

IIEF는 전세계적으로 ED(erectile dysfunction)의 임상시험과 ED의 중증도 진단적 평가를 위해서 주 평가변수로서 추천되고 있다. IIEF는 sildenafil(비아그라) 임상시험 프로그램과 관련되어 처음 개발되어 현재 ED의 임상시험에서 유효성 평가를 위한 ‘gold standard’ 측정방법으로서 채택되고 있습니다. 한국어를 포함한 32개의 언어로 번역된 IIEF는 신뢰성과 정당성이 입증되어 50개 이상의 임상시험에서 주 유효성 평가변수로서 사용되고 있다.
IIEF는 성기능의 심리적인 부분까지 측정이 가능하며, sildenafil과 다른 ED 치료제의 무작위 임상시험에 연속적으로 채택되고 있으며, 또한 ED의 중증도와 유병율을 분류하는데 널리 사용되고 있음이 여러 논문에서 보고되고 있다.

**엠빅스 추가 임상 실시 기관

신장애 환자 대상 임상 실시기관
: 서울아산병원

당뇨환자 대상 임상 실시기관
: 부산대학교병원(CI 기관), 가톨릭대학교 성모병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 영동세브란스병원, 이화여대목동병원, 전북대학교병원, 경상대학교병원

고혈압환자 대상 임상 실시기관
: 서울대학교병원(CI 기관), 고려대학교안암병원, 중앙대학교병원, 영남대학교병원, 전남대학교병원, 부산백병원, 인하대학교병원, 한림대 강동성심병원