(Untitle)● SK케미칼, 국내최초 ODF(필름형) 천식치료제 ‘몬테프리’ 승인
K케미칼(대표이사 김창근 부회장)은 11일 알레르기비염/천식치료제인 ‘몬테프리ODF’(①Montelukast Oral Disintegrating Film 10mg, 5mg,4mg)가 식약청 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다.
‘몬테프리ODF’는 ②LTRA(Leukotriene Receptor antagonist, 항류코트리엔제)계통 약물의 대표적인 성분인 몬테루카스트의 제형을 혁신적으로 개선하여 만든 제품으로 특히, ③연하곤란의 노인이나 유/소아에게도 간편하고 안전하게 복용 가능하도록 필름형 구강용해 제형(ODF)으로 만들어져 ④복약순응도를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다.
필름형 구강붕해 제형(ODF)은 수용성 부형제를 사용한 신제형으로 물없이 간편하게 복용이 가능하도록 필름 형태로 만들어졌으며, 국내에서는 SK케미칼이 최초로 ‘몬테프리 ODF’에 적용하였다.
또한, 기존 제품 보다 업그레이드된 제품임에도 불구하고 30% 이상 저렴한 약가도 몬테프리 ODF의 강점이다.
SK케미칼 라이프사이언스 Biz. 최낙종 마케팅본부장은 “기후 환경변화에 따라 관련 질환인 알레르기비염, 천식 환자의 증가 추세가 가파르다”면서 “차별화된 제품력과 가격경쟁력을 바탕으로 발매 첫 해 100억원 이상 매출을 달성할 것으로 기대하고 있다”라고 강조했다.
시장조사기관인 UB care데이터에 따르면 알레르기비염, 천식 치료제 중 LTRA계 약물의 국내 시장 규모는 약 700억원에 달하며, 매년 20 % 가까운 성장률을 기록하고 있다.
SK케미칼은 관절염패취제 트라스트, 위십이지장궤양 치료제 오메드 등을 통해 확보한 고도의 제제 기술을 적용한 다양한 신약들을 준비하고 있으며 제제연구 영역 확대를 위해 최선을 다할 계획이다.
<용어 설명>
① Montelukast
: LTRA의 일종. 대표제품으로는 MSD의 싱귤레어 (2011년 특허만료 예정)
② LTRA (항류코트리엔제, Leukotriene Receptor Antagonist)
: 류코트리엔은 염증매개 물질로 천식 및 알레르기성 비염의 원인물질이며,
류코트리엔이 리셉터와 결합하여 기도평활근 수축/ 혈관투과성 증가/ 기도의 염증세포 침윤의 작용을 나타낼 시 LTRA가 이를 억제하는 효과를 나타냄.
③ 연하곤란
: 소화관 상부에 병변이 생겼거나 기계적으로 막혀서, 또는 삼키는 동작에 필요한 신경이나
근육이 잘 조절되지 않아서 생기는 현상으로 식도가 막히는 것이 연하곤란의 가장 흔한 원인
으로 흔히 삼킬 때 통증이 있음. 무의식의 환자나 식도협착(食道狹窄)?종양?이물질 등으로
발생됨..
④ 복약순응도
: 복약순응도란 의사 혹은 약사의 처방에 따라 정해진 날과 시간, 횟수에 맞춰 복용하고,
그들의 충고나 지시를 따르는 정도를 말한다. 복약순응도가 떨어지면 약 내성을 키워 병을
악화시킨다.