● SK케미칼 – 국제 백신연구소,백신으로 개도국 어린이 살린다.
- 빌게이츠재단으로부터 490만달러 지원확정, IVI와 함께 장티푸스 백신 개발
- 내년부터 임상 착수, 2세 미만 유아에 대한 예방효과 갖는 신규 장티푸스 백신 개발
SK케미칼과 국제백신연구소(이하 IVI)는 공동으로 개발 진행 중인 신규 장티푸스 백신의 임상 연구개발을 위해 빌앤멜린다게이츠재단으로부터 490만 달러 (약 54억 원)의 자금을 지원받았다고 21일 밝혔다.
이 지원금은 올해 12월부터 2017년 9월까지 집행되며 신규 장티푸스접합백신*의 초기 임상시험에 사용될 예정이다.
SK케미칼과 IVI는 지난 2012년 11월, 장티푸스 접합백신의 세계보건기구(WHO) 사전승인(PQ)* 획득을 목표로 제조 및 품질관리 기술 이전 및 공동 임상개발 협력을 위한 양해각서를 체결하였다. 이에 따라 SK케미칼과 IVI 는 관련 기술의 이전을 완료하였으며, 현재 2015년부터 진행할 예정인 전임상 및 임상 1, 2차 시험 계획을 수립 중이다. SK케미칼은 임상 완료 후 WHO 사전승인을 얻어 이 백신을 경북 바이오산업단지(안동)에 구축한 최첨단 백신 공장인 엘하우스(L House)에서 제조하여 세계 공공조달 시장에 적절한 가격에 공급할 예정이다.
SK케미칼의 이인석 사장은 “IVI와 SK케미칼이 공동협력이라는 목표의 첫걸음을 내디딜 수 있도록 자금을 지원해준 빌앤멜린다게이츠재단에 깊은 감사를 표한다”며, “이번 협력을 통해 IVI와 SK케미칼의 강점과 전문성이 극대화되어 계획된 일정 내에 장티푸스 백신을 성공적으로 개발할 수 있을 것”이라고 소감을 밝혔다.
IVI의 존 모라한 사무총장 권한대행은 “게이츠 재단으로부터 SK케미칼과의 신규 장티푸스 접합백신 공동개발을 위한 자금을 지원받게 되어 기쁘다”며, “게이츠 재단의 확고한 지원과 더불어 한국의 대표적 라이프사이언스 기업인 SK케미칼과의 협력을 통해 저소득국가를 위한 안전하고 효과적이며 적절한 가격의 장티푸스 백신 개발이라는 목표를 달성할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
장티푸스는 전신성질환으로 개발도상국의 빈곤층을 괴롭히는 공중보건 문제 중 하나이다. 오염된 식수나 음식물의 섭취를 통해 전염되는 장티푸스는 주로 상하수도 시설과 위생이 열악한 곳에서 발생한다. 매년 약 1,600만명에서 2,200만명이 감염되며, 그 중 16만명에서 17만명 정도가 사망하는 것으로 추정되고 있다.
장티푸스에 대한 백신과 치료제는 개발되어 있으나, 기존 백신들의 경우 장티푸스에 특히 취약한 2세 미만 유아에게는 효과가 없고, 장티푸스의 항생제 치료에 대한 내성률이 높아져 효과는 감소하고 비용은 증가하는 상황이다.
IVI는 접합기술에 기반하는 살모넬라 티피(장티푸스 균)의 Vi 다당류가 디프테리아 독소와 접합된 새로운 장티푸스 후보백신을 개발한 바 있다. 이 백신은 기존의 장티푸스백신과 달리 2세 미만 유아들도 보호해줄 뿐만 아니라 기존 백신 대비 더 오랫동안 예방해줄 수 있을 것으로 기대되고 있다. SK케미칼 또한 폐렴구균단백접합백신의 개발경험을 통해 접합백신에 대한 광범위한 기술과 노하우를 쌓아왔으며, 이를 IVI가 이전한 기술과 접목하여 상용생산 규모의 장티푸스 백신 생산공정을 성공적으로 구축했다.
[용어설명]
- 접합백신
세균을 이용해 만드는 백신은 세균 피막의 다당류를 이용해 만들어진다. 그러나 다당류만으로 백신을 만들 경우 면역 효과의 지속기간이 짧고 면역력을 얻기 힘들다는 한계가 있다. 접합백신은 다당류에 단백질 운반체를 접합시켜 이러한 문제점을 해결한 백신이다.
- WHO PQ (prequalification: 사전승인)
백신에 대한 WHO의 사전승인은 품질, 안전, 효능 측면에서 국제기준에 부합하며, UN기구들이 동 백신을 구입할 수 있음을 의미한다.
- 기관 / 회사소개
*IVI
IVI(국제백신연구소)는 개발도상국 국민, 특히 어린이들을 전염병으로부터 보호하기 위한 새로운 백신의 개발과 보급에 전념하는 세계 유일의 국제기구이자, 국내에 본부를 둔 최초의 국제기구이다. 1997년 유엔개발계획의 주도로 설립된 IVI는 현재 UN과는 분리된 독립적 국제기구로서 세계 35국과 세계보건기구(WHO)를 설립협정 서명국으로 하여 운영되고 있다. 현재 IVI는 설사병, 일본뇌염, 뎅기열 등에 대한 백신연구를 북한을 포함한 아시아, 아프리카, 남미 등 세계 20 여개 국가에서 수행하고 있으며, 서울대학교연구공원에 위치한 본부에서 새로운 백신과 면역보강제, 분석기법 등을 개발하고 있다. 자세한 정보는 www.ivi.int 참조.
*SK케미칼
SK케미칼은 예방부터 치료까지 토탈 헬스케어 솔루션을 제공한다는 미션을 가진 연구 중심 기업으로 글로벌 수준의 기술적 기반과 백신, 혈액 제제, 신약 및 개량 신약을 포함하는 폭넓은 제품 포트폴리오를 바탕으로 글로벌 시장진출을 가속화하고 있다. 백신 사업분야에서 SK케미칼은 안동에 위치한 경북 바이오산업단지에 대한민국 최초로 세포배양 백신 공장을 설립하는 한편, 대상포진 백신, 폐렴구균 접합 백신 및 수두 백신 등에 대한 최종 임상 연구를 진행 중이다.