한국아스트라제네카㈜의 의약품 수입품목 “크레스토정 5mg”등 3품목의 재심사결과를 토대로 “로수바스타틴칼슘 단일제(경구제)”에 대하여
허가사항(사용상의 주의사항)이 변경되었습니다.
이에 따라 해당 제품의 제품설명서가 2014년 4월 30일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.
• 해당제품 : 에스로틴정5mg, 10mg, 20mg
• 변경 내용: 사용상의 주의사항 중 내용 변경건
• 허가변경일: 2014. 3. 31. (식약처 지시일로부터 1개월 후)
• 첨부자료: 사용상의 주의사항 변경지시 공문 및 변경대비표
자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2014년 4월 30일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skpharma.com) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.