2013년 의약품 재평가 실시 공고(식약처 공고 제2012-180호, ＇12.8.30.) 관련 「약사법」 제33조 및 「의약품 재평가 실시에 관한 규정」 제10조에 따른“전신마취제 등 중추신경계용약, 2,410품목”에 대한 의약품 재평가 결과 시로콜에프연질캡슐의 효능.효과, 용법.용량, 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.
이에 따라 해당 제품인 시로콜에프연질캡슐의 제품설명서가 2015년 1월 31일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.
• 해당제품 : 시로콜에프연질캡슐
• 변경 내용: 효능.효과, 용법.용량, 사용상의 주의사항
• 허가변경지시일: 2015. 1. 31. (식약처 지시일(2014.12.31)로부터 1개월 후)
• 첨부자료: 문헌재평가 결과 및 변경지시 공문
자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2015년 1월 31일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.