한국노바티스㈜ “엑셀론패취5” 등 3품목, 한국알콘㈜ “이젤라패취5” 등 2품목, 한국산도스㈜ “프로메탁스메취5” 등 2품목의 재심사결과를 토대로
리바스티그민 단일제(경피흡수제) 품목의 허가사항 중 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.
이에 따라 해당 제품인 원드론패취 5, 10, 15의 제품설명서가 2015년 1월 2일자로 변경되었음을 알려드리고자 합니다.
• 해당제품 : 원드론패취 5, 10, 15 (총3품목)
• 변경 내용: 사용상의 주의사항 내용 변경건
• 허가변경지시일: 2015. 1. 2. (식약처 지시일(2014.12.03)로부터 1개월 후)
• 첨부자료: 사용상의 주의사항 변경지시 공문 및 변경대비표
자세한 변경 내용은 제품에 첨부된 변경된 제품설명서(개정년월일: 2015년 1월 2일)를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.