약사법 제 76조 제1항 단서규정, [의약품 등의 안전에 관한 규칙] 제8조 제3항 제5호및 [의약품등 안전성 정보관리규정] 제14조에 따라 “포스포디에스테라제-5 저해제”에 대한 허가사항 변경지시가 공지되었습니다.
(2016. 3. 7일 공시)
이에 따라 해당 제품인 엠빅스정 50mg, 엠빅스정 100mg, 엠빅스에스구강붕해필름 50mg, 엠빅스에스구강붕해필름 100mg의 허가사항이 2016. 4. 7일자로 변경됨을 알려드립니다.
• 해당제품 : 제품인 엠빅스정 50mg, 엠빅스정 100mg, 엠빅스에스구강붕해필름 50mg, 엠빅스에스구강붕해필름 100mg
• 변경 내용 : 사용상의 주의사항
• 허가변경지시일: 2016. 4. 7
• 첨부자료: 허가사항 변경지시 통일조정 공문 및 변경지시 내역
자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.