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제목

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[페북소스타트(단일제, 경구제 )] - 페브릭정40mg, 페브릭정80mg

공시일

2016-05-10

첨부파일

에스케이케미칼(주)의 “페브릭정40밀리그램” 등 2품목에 대한 재심사 결과를 토대로 “페북소스타트” 제제(단일제, 경구제)에 대하여 식품의약품안전처로부터 허가사항 변경지시 되었습니다. ((2016. 4. 18일 공시)

이에 따라 해당 제품인 페브릭정 40mg, 페브릭정 80mg의 허가사항이 2016. 5. 18일자로 변경됨을 알려드립니다.

• 해당제품 : 페브릭정 40mg, 페브릭정 80mg
• 변경 내용 : 사용상의 주의사항
• 허가변경지시일: 2016. 5. 18
• 첨부자료: 허가사항 변경지시 통일조정 공문 및 변경지시 내역

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.