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제목

의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[프로바트립탄숙신산염일수화물 (단일제, 경구제) – 미가드정 2.5mg]

공시일

2016-06-28

첨부파일

에스케이케미칼(주)의 “미가드정 2.5밀리그램” 에 대한 재심사 결과를 토대로 “프로바트립탄숙신산염” 제제(단일제, 경구제)에 대하여 식품의약품안전처로부터 허가사항 변경지시 되었습니다. ((2016. 6. 1일 공시)

이에 따라 해당 제품인 미가드정 2.5mg의 허가사항이 2016. 7. 1일자로 변경됨을 알려드립니다.

• 해당제품 : 미가드정 2.5mg
• 변경 내용 : 사용상의 주의사항
• 허가변경지시일: 2016. 7. 1
• 첨부자료: 허가사항 변경지시 통일조정 공문 및 변경지시 내역

자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.