식품의약품안전처에서는 [약사법] 제76조제1항 단서조항 [의약품 등의 안전에 관한 규칙] 제8조제3항제5호 및 [의약품등 안전성 정보관리규정] 제14조에따라 “클래리트로마이신 단일제(경구)” 품목의
허가.신고사항 중 “사용상의 주의사항”을 변경지시 하였습니다. (의약품심사조정과-5303, 2016. 8. 16일 공시)
이에 따라 해당 제품인 클래로정(클래리트로마이신)의 허가사항이 2016. 9. 16일자로 변경됨을 알려드립니다.
• 해당제품 : 클래로정(클래리트로마이신)
• 변경 내용 : 사용상의 주의사항
• 허가변경지시일: 2016. 9. 16
• 첨부자료: 허가사항 변경지시 통일조정 공문 및 변경지시 내역, 변경 설명서
자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.