식품의약품안전처에서는 [약사법] 제76조제1항 단서조항 [의약품 등의 안전에 관한 규칙] 제8조제3항제5호 및 [의약품등 안전성 정보관리규정] 제14조에따라 “리소짐염산염” 함유 복합제제에 대한
효능효과 및 사용상의 주의사항을 변경지시 하였습니다. (의약품안전평가과-4208, 2016. 8. 4일 공시)
이에 따라 해당 제품인 덴스롤캡슐의 허가사항이 2016. 9. 4일자로 변경됨을 알려드립니다.
• 해당제품 : 덴스롤캡슐
• 변경 내용 : 효능효과 및 사용상의 주의사항
• 허가변경지시일: 2016. 9. 4
• 첨부자료: 허가사항 변경지시 통일조정 공문 및 변경지시 내역
자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.