식품의약품안전처(의약품안전평가과-6848)에서는 ‘2015년 의약품 문헌재평가 결과”에 따라 허가사항을 변경지시하였습니다.
관련하여 「약사법」제76조제1항 단서조항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제3조 및 동 고시 제11조에 따라 부파론정(브롬화시메트로피움), 말티스크림(테르비나핀염산염)의 허가사항이 2017.1.12일자로 변경됨을 알려드립니다.
• 해당제품 : 부파론정(브롬화시메트로피움), 말티스크림(테르비나핀염산염)
• 변경 내용 : 효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항
• 허가변경지시일: 2017. 1. 12
• 첨부자료: 허가사항 변경지시 통일조정 공문 및 변경지시 내역
자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.