사용상의 주의사항
|
4. 이상 반응
1) ~ 2) <생략>
3) 나프록센의 임상시험 및 시판 후 조사에서 이상반응은 다음과 같다.
<중략>
⑤ 신장: 신장애, 사구체 신염, 혈뇨, 간질성 신염, 신증후군, 신장 유두괴사, 단백뇨, 신부전, 핍뇨/다뇨, <신설>
<이하생략>
4) 에스오메프라졸 장용코팅제제의 임상시험 및/또는 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다. 용량 상관성은 없었다.
|
흔하게
|
흔하지않게
|
드물게
|
매우드물게
|
빈도불명
|
중략
|
신장/비뇨기계 장애
|
|
|
|
간질성 신염
|
<신설>
|
이하생략
|
5. 일반적 주의
1) ~ 24) (생략)
25) <추가>
|
4. 이상 반응
1) ~ 2) <생략>
3) 나프록센의 임상시험 및 시판 후 조사에서 이상반응은 다음과 같다.
<중략>
⑤ 신장: 신장애, 사구체 신염, 혈뇨, 간질성 신염, 신증후군, 신장 유두괴사, 단백뇨, 신부전, 핍뇨/다뇨, 간질성 신세뇨관염(신부전으로 진행 가능)
<이하생략>
4) 에스오메프라졸 장용코팅제제의 임상시험 및/또는 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 다음과 같다. 용량 상관성은 없었다.
|
흔하게
|
흔하지않게
|
드물게
|
매우드물게
|
빈도불명
|
중략
|
신장/비뇨기계 장애
|
|
|
|
간질성 신세뇨관염(신부전으로 진행 가능)
|
|
이하생략
|
5. 일반적 주의
1) ~ 24) (생략)
25) 급성 간질성 신세뇨관염: 급성 간질성 신세뇨관염은 에스오메프라졸 및 나프록센 함유 제제를 투여한 환자에서 관찰되었으며, 이 약의 치료 기간 중 언제라도 발생할 수 있다. 급성 간질성 신세뇨관염은 신부전으로 진행될 수 있다. 급성 간질성 신세뇨관염이 의심되는 환자는 이 약의 투여를 중단하고 신속하게 적절한 조치를 취해야 한다.
|