● 트라스트, 2013년 대한민국대표브랜드 대상 수상
- 미, 테라비다 사와 라이선스 계약 체결, 2016년 국내 발매
- 기존 약물의 부작용 개선, 환자 복용 편의성 획기적으로 높여SK케미칼은 과민성 방광 및 절박성 요실금 치료제의 한국 내 독점 라이선스 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.
이번 계약으로 SK케미칼은 미국 테라비다 사(TheraVida, Inc.)로부터 THVD-201(성분명 : 톨터로딘 Tolterodine 2mg, 필로카르핀 Pilocarpine 9mg) 과 THVD-202 두 제제의 한국 내 독점 개발, 생산, 판매 권한을 획득했다.
두 제제는 동일한 약물이나 THVD-201은 1일 2회 복용하며 THVD-202는 1일 1회 복용하는 것이 차이점이다.
SK케미칼은 올해 안에 테라비다 사로부터 기술 이전을 마무리 짓고 2014년 임상에 착수해 2016년 THVD-201을 국내에 발매할 계획이다.
OECD국가들 중 가장 빠른 노령화를 보이는 우리 나라는 과민성 방광 및 절박성 요실금 환자 수도 급속하게 증가해 관련 치료제의 처방량은 최근 5년간 연 평균 12% 대의 성장률을 나타냈고, 시장 규모는 492억 원(2011 UBIST Data 기준)으로 집계됐다.
세계 비뇨기과학회지에 발표된 2006년 국내 유병률 조사 결과에 따르면 여성의 14.3%, 남성의 10.0%가 과민성 방광으로 불편을 겪고 있으며, 특히 절박성 요실금을 포함하여 요실금 증상을 경험한 경우는 여성의 28.4%에 달하는 것으로 나타났다.
과민성 방광 환자들은 소변 조절이 힘들어 정상적인 사회 생활이 어렵고 삶의 질 역시 크게 떨어진다. 국내의 관련 학회 자료에 따르면, 과민성 방광으로 인한 진료비, 약제비, 간접비 등 사회적 비용이 약 896억이 소모된 것으로 나타났다.(2007년 기준)
그 동안 과민성 방광 치료에 주로 처방된 항콜린제는 복용 시 심한 구갈(입마름)이 부작용으로 나타나 장기 복용에 많은 어려움이 있었다.
이번에 SK케미칼이 도입한 THVD-201과 THVD-202는 테라비다 사의 독자적 기술을 이용해 기존의 항콜린제인 ‘톨터로딘’과 침 분비 촉진성분인 ‘필로카르핀’을 복합하여 기존 제제의 주요 부작용인 구갈(입마름) 을 획기적으로 개선할 것으로 기대된다.
호주, 뉴질랜드, 한국에서 실시한 THVD-201의 2상 임상 결과, 과민성 방광 증상 개선 효과는 기존 약물과 비교해 동등하면서 구갈 부작용은 임상적으로 의미 있게 개선된 것으로 나타났다.
SK케미칼 이인석 대표는 “SK케미칼은 급속한 노령화 시대에 맞춰 실버세대의 삶의 질을 향상시키는 데 주력하고 있다”며 “이번 테라비다 사와의 협력을 통해 국내 과민성 방광 및 절박성 요실금 환자의 치료에 큰 진전이 있을 것”이라고 밝혔다.
과민성 방광에 따른 대표적인 증상은 소변을 참을 수 없는 요절박과 절박성 요실금, 하루 8번 이상 화장실을 찾는 빈뇨, 수면 시간에도 자주 배뇨하게 되는 야간뇨 등이다. <끝>
회사 소개 테라비다 사 (TheraVida, Inc.)테라비사 사는 2005년 설립된 미국의 회사다. 동사는 자체 개발한 특허 기술을 바탕으로 기존 표준 치료제와 비교하여 안전성 및 유효성을 개선한 복합제 개발에 주력하고 있다. 과민성 방광과 절박성 요실금 치료제 THVD-201은 테라비다 사의 대표 품목으로 추가적인 다국적 임상 시험을 준비하고 있다. (www. theravida.com)
[사진 설명] SK케미칼 이인석 대표(우)와 테라비다 사 CEO 로저 S. 플루겔 (좌) Roger S. Flugel, 이 라이선스 계약을 체결한 후 기념사진을 찍고 있다.