013.10.25일자로 제출한 의약품 “에스케이인플루엔자텐백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)” 의 재심사 신청서(접수번호: 20130172365)와 관련하여
「약사법」 제32조 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제23조제3항에 따라 해당 제품인 “에스케이인플루엔자텐백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)”
제품설명서가 2015년 1월 5일자로 사용상의 주의사항이 변경됨을 알려드리고자 합니다.
• 해당제품 : 에스케이인플루엔자텐백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)
• 변경 내용: 사용상의 주의사항 문구 변경
• 허가변경지시일: 2015. 1. 5. (식약처 지시일(2014.12.5)로부터 1개월 후)
• 첨부자료: 재심사처리완료 공문 및 변경내역
자세한 변경 내용은 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서 확인하실 수 있습니다.