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제목

"올메사르탄" 함유제제 품목 허가(신고)사항 변경지시(통일조정) 알림 - 올메신정 10mg, 20mg, 40mg

공시일

2016-07-25

첨부파일

올메사탄 제제에 대한 프랑스 국립의약품건강제품안전청에서의 안전성 서안으로 인하여 식품의약품안전처에서는 올메사르탄 함유제제에 대한 사용상의 주의사항을 변경지시 하였습니다. (※ 문서번호 : 의약품안전평가과-3650, 변경지시일 : 2016.07.08.) 이에 따라 해당 제품인 올메신정 10mg, 20mg, 40mg 의 허가사항이 2016. 8. 8일자로 변경됨을 알려드립니다. ? 해당제품 : 올메신정 10mg, 20mg, 40mg ? 변경 내용 : 사용상의 주의사항 ? 허가변경지시일: 2016. 8. 8 ? 첨부자료: 허가사항 변경지시 통일조정 공문 및 변경지시 내역 자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며, 당사 홈페이지 (www.skchemicals.com/ls) 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.