식품의약품안전처〔의약품안전평가과〕에서는 L-이소류신외 14성분 복합제〔주사〕에 대한 시판후 중대한 이상사례 보고자료 분석.평가， 중앙약사심의위원회 자문결과 등을 토대로 허가사항 변경〔안〕을
마련하고 의견조회 및 사전예고를 실시한바 있습니다.
이에 따라 약사법 제76조제1항 단서조항 [의약품 등의 안전에 관한 규칙] 제8조제3항제5호에 따라 허가사항을 변경지시하였으며 자사 설명서가 변경되었음을 공지드립니다.
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1. 해당제품 : 리케어솔주
2. 문서번호 : 의약품안전평가과-4009 〔2018.6.29〕
3. 해당 변경일 : 2018.7.29
4. 변경표시자재 : 설명서〔사용상의 주의사항 변경〕
5. 첨부문서 : 허가사항 변경지시 공문， 허가사항 변경대비표， 최종변경 설명서