식품의약품안전처에서는 “약사법＂ 제33조， 제37조의3， 제42조제5항， ＂마약류 관리에 관한 법률＂ 제57조 및 ＂의약품 재평가 실시에 관한 규정〔식약처 고시〕＂ 제9조에 따라 2017년 의약품 문헌 재평가 결과가 공시 되었습니다.
이에 따라 하기 품목에 대하여 자사 설명서가 변경되었음을 공지드립니다.
- 다 음 -
1. 해당제품 : 시로판정〔시프로플록사신염산염수화물〕， 아크로빈정200밀리그램〔아시클로버〕
2. 문서번호 : 의약품안전평가과-4751 〔2018.7.31〕
3. 해당 변경일 : 2018.8.2
4. 변경표시자재 : 설명서〔효능효과， 용법용량， 사용상의 주의사항 변경〕
5. 첨부문서 : 2017년 의약품 문헌 재평가 결과공시 알림공문， 재평가 결과 ＋ 정오표， 시로판정 최종설명서， 아크로빈정 최종 설명서
- 시로판정〔재평가 결과집 p. 65~82〕
- 아크로빈정〔재평가 결과집 p. 101~108〕
자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며， 당사 홈페이지 〔www.skchemicals.com/ls〕 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.