식픔의약품안전처 의약품안전평가과에서 ‘페북소스타트’ 성분제제의 안전성 정보와 관련하여， 국내외 현황 등을 토대로 허가사항 변경〔안〕을 마련하고 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있습니다.
이에 따른 2018.7.19일자 ‘페북소스타트’ 성분제제 품목 허가〔신고〕 사항 변경지시 내용을 다음과 같이 알려드립니다.
- 다 음 -
1. 해당제품 : 페브릭정 40mg， 페브릭정 80mg 〔페북소스타트〕
2. 문서번호 : 의약품안전평가과-4498 〔2018.7.19〕
3. 해당 변경일 : 2018.8.19
4. 변경표시자재 : 설명서〔사용상의 주의사항 변경〕
5. 첨부문서 : 의약품 품목허가사항 변경지시 공문， 사용상의 주의사항 변경 내역， 해당 내역 적용된 최종 설명서
자세한 변경 내용은 첨부자료를 참고하여 주시기 바라며， 당사 홈페이지 〔www.skchemicals.com/ls〕 를 통해서도 확인하실 수 있습니다.