l 변경내역 : <효능·효과>변경지시일자 2022.9.29 |
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항 목 |
기 허가사항 |
변 경 사 항 |
효능·효과 |
O 유효균종 |
O 유효균종 |
*황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 |
*황색포도구균, *표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 |
비리단스, *인플루엔자균, *파라인플루엔자균, *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드 (박테로 |
비리단스, *인플루엔자균, *파라인플루엔자균, *모락셀라 카타랄리스, *대장균, *클레브시엘라, *프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니, 엔테로박터, *임균, *박테로이드 (박테로 |
이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함) |
이디즈 프라질리스 포함), 프로비덴시아 스투아르티 (* : 베타락타마제 생성균주 포함) |
O 적응증 |
O 적응증 |
- 상 · 하부 호흡기감염증 (중이염, 후두개염, 부비동염 포함) |
- 상 · 하부 호흡기감염증 (중이염, 후두개염, 부비동염 포함) |
- 세균성폐렴 |
- 세균성폐렴 |
- 요로감염증 및 신우신염 |
- 요로감염증 및 신우신염 |
- 복부내 감염증 (복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함) |
- 복부내 감염증 (복막염, 담낭염, 자궁내막염, 골반연조직염 포함) |
- 세균성 패혈증 |
- (삭제) |
- 피부 및 연조직감염증 |
- 피부 및 연조직감염증 |
- 뼈 및 관절감염증 |
- 뼈 및 관절감염증 |
- 임질 |
- 임질 |
- 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지 |
- 복부 및 부인과 외과 수술 후 감염방지 |
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○ 허가사항 변경 반영일자 : 2022.10. 27 |